在 ＧＭＰ 改造前， 制藥業(yè)選用的離心機(jī)與化工業(yè)離心機(jī)沒(méi)有太大區(qū)別，只是達(dá)到了最基本的分離要求大多是常見(jiàn)的傳統(tǒng)型的離心機(jī)沒(méi)有做太多針對(duì)性改善， 近幾年， 國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)實(shí)行 ＧＭＰ 改造， 對(duì)離心機(jī)提出了更高的要求，制藥業(yè)管式離心機(jī) 除了要保證離心機(jī)分離特性，還要滿足ＧＭＰ 對(duì)設(shè)備的專門(mén)要求。

　　ＧＭＰ 對(duì)制藥管式離心機(jī)離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備有著具體要求，主要包括：離心分離機(jī)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求， 易于清洗、消毒滅菌， 便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)， 并減少污染。

　　離心機(jī)設(shè)備與藥品直接決出的表面不與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，接觸面耐腐蝕、光潔平整、易清洗消毒無(wú)死角。

　　管式離心機(jī)離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。進(jìn)入潔凈室（ 區(qū)） 的人員不得化妝和佩帶飾物， 不得裸手直接接觸藥品。并定期校驗(yàn)用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，參與生產(chǎn)要有合格標(biāo)志，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志， 并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　對(duì)有特殊要求的儀器、儀表， 應(yīng)安放在專門(mén)的儀器室內(nèi)， 并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

　　針對(duì)上述要求，制藥業(yè)管式離心機(jī)在設(shè)計(jì)時(shí)就要充分考慮到機(jī)體結(jié)構(gòu)型式、材料選用、功能實(shí)現(xiàn)的一系列措施；在制造上要具備相當(dāng)?shù)募庸つ芰图庸な侄蝸?lái)實(shí)現(xiàn)諸如表面光潔度要求等；

　　制藥行業(yè)對(duì)管式離心機(jī)選型時(shí)要充分考慮到實(shí)際生產(chǎn)中工藝、參與介質(zhì)、潔凈度工藝要求， 在安裝離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備時(shí)也應(yīng)考慮到檢修的方便性、與離心機(jī)接口（液、固、氣相， 電等） 裝置的合理配置

　?。?制藥業(yè)管式離心機(jī)的選型

　　針對(duì)不同的工藝選擇合適的離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備機(jī)型對(duì)產(chǎn)線生產(chǎn)有著很實(shí)際的影響， 對(duì)于某些特定產(chǎn)品和特定場(chǎng)合的工藝需求， 配套的離心機(jī)型號(hào)不合適， 即使在工藝設(shè)計(jì)產(chǎn)線優(yōu)化上花很大的力氣可能也是事倍功半未必達(dá)到預(yù)期的效果。離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備選型時(shí)要設(shè)計(jì)者充分參考實(shí)際應(yīng)用的工作環(huán)境、處理介質(zhì)的理化性質(zhì)、處理要求、控制等對(duì)離心機(jī)提出具體的要求， 與制造商充分溝通交流共同確定產(chǎn)線最合適機(jī)型。

　?。?制藥業(yè)管式離心機(jī)機(jī)身材料選用

　?。牵停?規(guī)范中要求與藥品直接接觸的設(shè)備表面不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。因此， 對(duì)于特定的介質(zhì)， 應(yīng)選用合適的材料來(lái)制造， 以滿足上述要求， 同時(shí)也是為達(dá)到防腐這一基本要求。這些材料不僅僅是轉(zhuǎn)鼓等金屬材料， 所有接觸物料的零件材料都應(yīng)達(dá)到這一要求， 包括密封件、緊固件等等

　?。?制藥業(yè)管式離心機(jī)機(jī)體結(jié)構(gòu)要求

　　在設(shè)計(jì)時(shí)， 應(yīng)盡可能的減少（消除） 結(jié)合面， 以消除這些結(jié)合面縫隙帶來(lái)的藏垢而難于清洗。所用的管材， 對(duì)一些潔凈度要求高的場(chǎng)合， 應(yīng)選用衛(wèi)生級(jí)管和衛(wèi)生級(jí)快裝卡， 以消除管道可能帶來(lái)的污染， 也便于清洗。消除衛(wèi)生死角， 消除積液、積料等死角。對(duì)所有的不銹鋼表面應(yīng)進(jìn)行拋光處理， 以盡可能的降低污染物在設(shè)備表面的附著力， 提高清洗效果。

　　離心機(jī)在檢修時(shí)， 檢修人員、工具、備品備件等都將對(duì)無(wú)菌車間造成污染。因此， 離心機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單， 方便拆卸， 運(yùn)輸便捷， 保證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的合理性和可靠性。

　?。?制藥業(yè)管式離心機(jī)在線清洗

　　為保證產(chǎn)品品質(zhì)防止交互污染，產(chǎn)線裝備在設(shè)計(jì)時(shí)候就應(yīng)該充分考慮清洗、消毒、滅菌裝置實(shí)現(xiàn)在線清洗構(gòu)件的預(yù)加裝，方便清洗杜絕在生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生污染或化學(xué)反應(yīng)。

　　在離心機(jī)內(nèi)腔（需要時(shí)應(yīng)在多個(gè)部位） 設(shè)置多個(gè)清洗頭或清洗管， 使管式離心機(jī)可以在不開(kāi)蓋或運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中對(duì)離心機(jī)內(nèi)部不可見(jiàn)表面進(jìn)行清洗（ＣＩＰ）。

　?。?制藥業(yè)管式離心機(jī)密閉性

　　制藥生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境要求嚴(yán)格，離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備良好的密閉性能可使得外部與機(jī)器內(nèi)部有效隔離。使離心機(jī)內(nèi)腔中物料（固液氣）不得對(duì)車間環(huán)境造成污染， 操作人員、外部環(huán)境也不能對(duì)物料產(chǎn)生污染。

　　至于制藥業(yè)管式離心機(jī)防爆功能動(dòng)力氣源凈化裝置 和濾餅料渣的清理回收等功能裝備再利用等方面的需求，要參考實(shí)際工藝需求進(jìn)行選配。富一陽(yáng)光技術(shù)力量雄厚，是行離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備制造行業(yè)的主力軍，不僅為客戶提供性能優(yōu)良的制藥業(yè)管式離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備，還為客戶提供生產(chǎn)上全套的技術(shù)解決方案，期待與客戶共同提高實(shí)現(xiàn)雙贏。