新冠疫滅活苗是怎樣生產(chǎn)的呢
新冠滅活疫苗的生產(chǎn)過程,需要以下幾個(gè)工序。
1、滅活疫苗:
滅活病毒疫苗的研發(fā)工藝主要是通過在細(xì)胞基質(zhì)上對病毒進(jìn)行培養(yǎng),然后用物理或化學(xué)方法將具有感染性的病毒殺死但同時(shí)保持其抗原顆粒的完整性,使其失去致病力而保留抗原性。在分離病毒時(shí),一般需要使用離心機(jī),離心機(jī)是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機(jī)械。離心機(jī)主要病毒與液體分開。
2、Vero細(xì)胞:
Vero細(xì)胞全名叫非洲綠猴腎細(xì)胞,是從健康的成年非洲綠猴腎組織分離培養(yǎng)得到的。是在培養(yǎng)病毒時(shí)所需的一種細(xì)胞基質(zhì)。
3、免疫機(jī)理
滅活疫苗使受種者產(chǎn)生以體液免疫為主的免疫反應(yīng),它產(chǎn)生的抗體有中和、清除病原微生物及其產(chǎn)生的毒素作用,對細(xì)胞外感染的病原微生物有較好的保護(hù)效果。
4、P3車間:
P3車間是指按照3級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)修建的生產(chǎn)車間,國際上把生物實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)一共分為4個(gè)級(jí)別。3級(jí)適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素。
了解完這些基本概念我們就可以就如滅活疫苗的生產(chǎn)過成了,總的來說新冠滅活疫苗的制備工藝主要分為7個(gè)步驟:細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、配比、灌裝、包裝。
1、細(xì)胞培養(yǎng)
這里的細(xì)胞培養(yǎng)指的是我們前面提到的Vero細(xì)胞培養(yǎng),使Vero細(xì)胞在一定配方的培養(yǎng)基中快速增殖,為后續(xù)的病毒培養(yǎng)做好準(zhǔn)備。(培養(yǎng)基的配比我還沒有搞清楚。感興趣的友友,可以坪區(qū)告訴我,后面可以拿出時(shí)間來單獨(dú)說。)
2、病毒培養(yǎng)
總的來說滅活疫苗的原材料是病毒,要獲得疫苗我們就需要培養(yǎng)大量的病毒。因?yàn)閂ero細(xì)胞具備多次分裂而不衰老的特性,就成為了病毒培養(yǎng)的首選基質(zhì)。
3、病毒滅活
這里的滅活使病毒失去致病性和繁殖能力,這個(gè)過程在一個(gè)特定的生物反應(yīng)器內(nèi)進(jìn)行,通過注入一眾特殊的滅活劑經(jīng)過生物反應(yīng)達(dá)到滅活目的生成病毒滅活液。而且這個(gè)過程需要全通道密閉,能達(dá)到這個(gè)效果的智能使用蠕動(dòng)泵進(jìn)行藥液轉(zhuǎn)移傳輸。
4、滅活液純化
通過管道、篩網(wǎng)等過濾技術(shù)滅活液逐漸被濃縮,滅活劑和其他雜質(zhì)陸續(xù)被去除。
5、藥液配比
通過將疫苗原液,佐劑、稀釋液等按照比例均勻的混合到一起,就成了我們所接種的疫苗的半成品,然后將半成品進(jìn)行檢驗(yàn)。
6、藥液灌裝
灌裝疫苗藥液的的容器一般為:西林瓶和預(yù)充式注射器。我們以西林瓶為例,由于西林瓶并非無菌瓶,因此在灌裝半成品前,需要進(jìn)行洗瓶和高溫消毒,包括超聲波預(yù)清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內(nèi)外壁、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干。最后在通過灌裝型蠕動(dòng)泵進(jìn)行精準(zhǔn)灌裝,確保每瓶疫苗藥劑的純凈度和藥液劑量的準(zhǔn)確性、一致性。
7、成品包裝
在包裝線上,燈檢的攝像頭分別在不同角度和背景光下拍照,確保瓶中沒有混入雜質(zhì)、密封塞位置準(zhǔn)確、瓶身沒有劃痕,不完美的會(huì)在這里被開除出列。
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